Inona no fepetra ilain'ny mpanamboatra seza misy kodiarana elektrika mba hanondranana?
Toy ny karazana fitaovana ara-pitsaboana, ny fanondranana nyseza misy kodiarana elektrikadia ahitana andiana mari-pahaizana sy fepetra takiana. Ireto manaraka ireto ny fepetra fototra izaympanamboatra seza misy kodiarana elektrikatsy maintsy ananana rehefa manondrana:
1. Manaraka ny fepetra takian'ny lalànan'ny firenena kendrena
Fanamarinana US FDA
Ny seza misy kodiarana elektrika dia sokajiana ho fitaovana ara-pitsaboana Class II any Etazonia ary mila mandefa antontan-taratasy 510K any amin'ny FDA ary mandalo fanadihadiana ara-teknika ataon'ny FDA. Ny fitsipiky ny 510K dia ny manaporofo fa ny fitaovana ara-pitsaboana nambara dia mitovy amin'ny fitaovana izay nivarotra ara-dalàna tany Etazonia.
Fanamarinana CE EU
Araka ny Fitsipika EU (EU) 2017/745, ny seza misy kodiarana elektrika dia sokajiana ho fitaovana ara-pitsaboana Class I. Aorian'ny fitsapana ny vokatra mifandraika amin'ny Class I ary mahazo tatitra momba ny fitsapana, ary rehefa avy nanangona antontan-taratasy ara-teknika mifanaraka amin'ny fepetra takian'ny lalàna izy ireo dia azo atolotra any amin'ny solontenan'ny EU ho an'ny fisoratana anarana ary azo atao ny fanamarinana CE.
Fanamarinana UKCA
Ny seza misy kodiarana elektrika sy scooter elektrika dia aondrana any UK. Araka ny fepetra takian'ny fitsipika momba ny fitaovana fitsaboana UKMDR2002 dia fitaovana ara-pitsaboana Class I izy ireo. Mangataha mari-pankasitrahana UKCA raha ilaina.
fanamarinana Swiss
Ny seza misy kodiarana elektrika sy scooter elektrika dia aondrana any Soisa. Araka ny fepetra takian'ny fitsipiky ny fitaovana ara-pitsaboana oMedDO dia fitaovana ara-pitsaboana Class I izy ireo. Araka ny fepetra takian'ny solontena Soisa sy ny fisoratana anarana Soisa
2. Fenitra nasionaly sy fenitry ny indostria
Fenitra nasionaly
"Seza misy kodiarana elektrika" dia fenitra nasionalin'ny Shinoa izay mamaritra ny fitsipi-pitenenana sy ny modely nomena anarana, ny fepetra takiana amin'ny ety ivelany, ny fepetra takiana amin'ny fivoriambe, ny fepetra takian'ny refy, ny fepetra takian'ny tanjaka, ny faharetan'ny lelafo, ny toetrandro, ny hery sy ny rafitra fanaraha-maso, ary ny fomba fitsapana sy ny fanaraha-maso mifanaraka amin'izany. fitsipika momba ny seza misy kodiarana elektrika.
Fenitry ny indostria
"Famaritana ara-teknika momba ny fiarovana ny bateria Lithium-ion sy ny fonosana bateria ho an'ny seza misy kodiarana elektrika" dia fenitra indostrialy, ary ny departemanta mahefa dia ny Minisiteran'ny Indostria sy ny Teknolojian'ny Fampahalalam-baovao.
3. Rafitra fitantanana kalitao
ISO 13485 sy ISO 9001
Mpanamboatra seza misy kodiarana elektrika maro no handalo ny fanamarinana rafitra fitantanana kalitao ISO 13485 sy ISO 9001 mba hahazoana antoka fa mifanaraka amin'ny fenitra iraisam-pirenena ny kalitaon'ny vokatra sy ny rafitra fitantanana.
4. Fenitry ny fiarovana ny bateria sy ny charger
Fenitry ny fiarovana ny bateria Lithium
Ny bateria lithium ampiasaina amin'ny seza misy kodiarana elektrika dia mila manaraka ny fenitry ny fiarovana mifanaraka amin'izany, toy ny GB / T 36676-2018 "Fangatahana fiarovana sy fomba fitsapana ho an'ny bateria lithium-ion sy ny fonosana bateria ho an'ny seza misy kodiarana elektrika"
5. Fitsapana vokatra sy fanombanana ny fahombiazany
Fitsapana fahombiazana
Ny seza misy kodiarana elektrika dia mila andrana amin'ny fampandehanana mifanaraka amin'ny fenitra iraisam-pirenena toy ny andiany ISO 7176 mba hiantohana ny fiarovana sy ny fahamendrehany.
Fitsapana biolojika
Raha seza misy kodiarana elektrika izy io, dia ilaina ihany koa ny fitiliana biolojika mba hahazoana antoka fa tsy manimba ny vatan'olombelona ilay fitaovana
Fiarovana, EMC ary fitsapana fanamarinana rindrambaiko
Ny seza misy kodiarana elektrika dia mila mamita ny fiarovana, ny EMC ary ny fitsapana fanamarinana rindrambaiko mba hiantohana ny fiarovana elektrika sy ny fampifanarahana elektromagnetika ny vokatra.
6. Taratasy fanondranana sy fanambaràna fanarahan-dalàna
Solontenan'ny Vondrona Eoropeana
Ny fanondranana any amin'ny Vondrona Eoropeana dia mitaky solontenan'ny Vondrona Eropeana manara-penitra mba hanampy ireo mpanamboatra hamaha haingana sy marina ireo olana isan-karazany.
Fanambarana ny fanekena
Ny mpanamboatra dia mila mamoaka fanambarana momba ny fampifanarahana mba hanaporofoana fa ny vokatra dia manaraka ny fepetra rehetra mifandraika amin'ny lalàna.
7. Fepetra hafa
Fonosana, etikety, toromarika
Ny fonosana, ny fametahana, ny torolàlana, sns. amin'ny vokatra dia mila manaraka ny fepetra takian'ny tsenan'ny tsena
SRN sy UDI fampiharana
Araka ny fepetra takian'ny MDR, ny seza misy kodiarana aondrana ho fitaovana ara-pitsaboana dia tsy maintsy mameno ny fampiharana ny SRN sy UDI ary ampidiro ao amin'ny tahiry EUDAMED.
Raha fintinina, ny mpanamboatra seza misy kodiarana elektrika dia mila manaraka andiana fepetra takiana sy fanamarinana rehefa manondrana vokatra mba hahazoana antoka fa afaka miditra amin'ny tsena kendrena ny vokatra. Ireo fepetra takiana ireo dia tsy tafiditra amin'ny fiarovana sy ny fahombiazan'ny vokatra ihany, fa ny rafitra fitantanana kalitao, ny fenitry ny fiarovana ny bateria, ny fitsapana ny vokatra sy ny fanombanana ny fahombiazan'ny vokatra ary ny lafiny hafa. Ny fanarahana ireo fitsipika ireo no fanalahidy hiantohana fa ny mpanamboatra seza misy kodiarana elektrika dia afaka mifaninana amin'ny tsena manerantany.
Fotoana fandefasana: Dec-09-2024