Fenitra tokony hankatoavin'ny seza misy kodiarana elektrika amin'ny varotra iraisam-pirenena

Fenitra tokony hankatoavin'ny seza misy kodiarana elektrika amin'ny varotra iraisam-pirenena
Amin'ny maha fitaovana fanampiana lehibe amin'ny fanarenana, ny seza misy kodiarana elektrika dia mitana anjara toerana lehibe kokoa amin'ny varotra iraisam-pirenena. Mba hiantohana ny fiarovana, ny fahombiazany ary ny fanarahana ny seza misy kodiarana elektrika, ny firenena sy ny faritra dia namorona andiana fenitra sy fitsipika. Ireto manaraka ireto ny fenitra fototra izayseza misy kodiarana elektrikamila manaraka ny varotra iraisam-pirenena:

1. Fenitry ny fidirana amin'ny tsenan'ny EU
Fitsipika momba ny fitaovana ara-pitsaboana EU (MDR)
Ny seza misy kodiarana elektrika dia sokajiana ho fitaovana fitsaboana Class I amin'ny tsenan'ny EU. Araka ny Fitsipika EU (EU) 2017/745, ny seza misy kodiarana elektrika aondrana any amin'ireo firenena mpikambana ao amin'ny Vondrona Eoropeana dia tsy maintsy mahafeno ireto fepetra manaraka ireto:

Solontenan'ny Vondrona Eoropeana Manaiky: Mifidiana Solontena nahazo alalana avy amin'ny Vondrona Eoropeana manara-penitra sy za-draharaha mba hanampy ny mpanamboatra hamaha haingana sy marina ny olana isan-karazany.
Fisoratana anarana momba ny vokatra: Mandefa fangatahana fisoratana anarana momba ny vokatra any amin'ny firenena mpikambana misy ny solontenan'ny EU ary fenoy ny taratasy fisoratana anarana.
Taratasy ara-teknika MDR: Manomàna taratasy ara-teknika CE mifanaraka amin'ny fepetra takian'ny fitsipika MDR. Mandritra izany fotoana izany, ny antontan-taratasy ara-teknika dia tokony hotazonin'ny solontenan'ny Vondrona Eoropeana ho an'ny fisavana toerana ofisialy.
Fanambarana ny fampifanarahana (DOC): An'ny fitaovana Kilasy I ny seza misy kodiarana, ary ilaina koa ny fanambaran'ny fampifanarahana.
Fenitra fitsapana
EN 12183: Azo ampiharina amin'ny seza misy kodiarana misy enta-mavesatra tsy mihoatra ny 250kg sy seza misy kodiarana misy fitaovana elektrika.
EN 12184: Azo ampiharina amin'ny seza misy kodiarana elektrika amin'ny hafainganam-pandeha ambony indrindra tsy mihoatra ny 15 km / h ary mitondra iray sy entana tsy mihoatra ny 300 kg

2. Fenitry ny fidirana amin'ny tsena amerikana
Fanamarinana FDA 510 (k).
Ny seza misy kodiarana elektrika dia sokajiana ho fitaovana fitsaboana Class II any Etazonia. Raha te hiditra amin'ny tsenan'i Etazonia dia mila mandefa antontan-taratasy 510K any amin'ny FDA ianao ary manaiky ny famerenana ara-teknika an'ny FDA. Ny fitsipiky ny FDA 510K dia ny hanaporofoana fa ny fitaovana ara-pitsaboana nambara dia mitovy amin'ny fitaovana efa nivarotra ara-dalàna tany Etazonia.

Fepetra hafa
Taratasy fisoratana anarana: Tsy maintsy manome taratasy fanamarinana fisoratana anarana koa ny seza misy kodiarana elektrika aondrana any Etazonia.
Torolàlana famokarana: Manome boky torolàlana momba ny vokatra.
Fahazoan-dàlana famokarana: Fahazoan-dàlana famokarana izay manaporofo fa manaraka ny fitsipika ny fizotran'ny famokarana.
Firaketana fanaraha-maso kalitao: Asehoy ny firaketana fanaraha-maso ny kalitaon'ny fizotran'ny famokarana vokatra.
Tatitra momba ny fanaraha-maso ny vokatra: Manome tatitra fanaraha-maso ny vokatra hanaporofoana ny kalitaon'ny vokatra

3. Fenitry ny fidirana amin'ny tsena UK
Fanamarinana UKCA
Ny seza misy kodiarana elektrika aondrana any Angletera dia fitaovana ara-pitsaboana Class I araka ny fepetra takian'ny fitsipika momba ny fitaovana fitsaboana UKMDR2002 ary mila mangataka mari-pankasitrahana UKCA. Aorian'ny 30 jona 2023, ny fitaovana ara-pitsaboana Class I dia tsy maintsy asiana marika UKCA alohan'ny hanondranana azy any UK.

NY LALÀN'I
Mametraha UKRP tokana: Mila mamaritra olona tokana tompon'andraikitra UK (UKRP) ny mpanamboatra.
Fisoratana anarana momba ny vokatra: UKRP dia nahavita fisoratana anarana amin'ny vokatra miaraka amin'ny MHRA.
Taratasy ara-teknika: Misy antontan-taratasy ara-teknika CE na antontan-taratasy ara-teknika UKCA mahafeno ny fepetra takiana.

4. Fenitra iraisam-pirenena
ISO 13485
ISO 13485 dia fenitra iraisam-pirenena momba ny rafitra fitantanana kalitaon'ny fitaovana ara-pitsaboana. Na dia tsy fepetra mivantana amin'ny fidirana amin'ny tsena aza izany, dia manome antoka ny kalitao amin'ny famolavolana sy ny famokarana fitaovana ara-pitsaboana.

Famaranana
Ny seza misy kodiarana elektrika dia mila manaraka ny fenitra sy fitsipika henjana amin'ny varotra iraisam-pirenena mba hiantohana ny fiarovana sy ny fahombiazan'ny vokatra. Ny mpanamboatra dia tsy maintsy mahatakatra ny fepetra takian'ny tsenan'ny lasibatra ary miantoka fa ny vokatra azony dia mifanaraka amin'ny fenitry ny fitiliana sy ny fepetra ara-teknika mifandraika amin'izany. Amin'ny fanarahana ireo fenitra ireo, ny seza misy kodiarana elektrika dia afaka miditra tsara amin'ny tsena iraisam-pirenena ary manome fitaovana fanampiana amin'ny fanarenana kalitao avo lenta ho an'ny mpampiasa manerana izao tontolo izao.